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专利药和非专利药区别?药品专利保护期?

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23 2021-8

药品在人们生活中都是非常常见的,很多人在日常中可能会出现感冒发生等疾病症状,如果是小病的情况下,可以直接到药店买些药来咨询治疗,但是有很多人并不知道很多药也是申请过专利的,真理药和非专利药区别有哪些?并且药品专利保护期是多久?

专利药和非专利药区别?

专利药,指申请专利的新化学单体药。它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请(IND)、新药临床试验I期、新药临床试验Ⅱ期、新药临床试验Ⅲ期、新药申请(NDA)。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能生产,或由他们自己转让别人生产。

非专利药就是不受专利保护的药。过期专利药是这个药的专利已经过了保护期的,就相当于没有专利了。这种过期专利药在专利期内多半都被专利所有的公司把市场做得很好了,过了保护期之后,就可以对其进行仿制,也就是仿制药。有一些仿制药是对方的药物在保护期内,但是仿制的时候将药物加个结晶水,或者换个盐的方式进行仿制,也是允许的。我国大多都是仿制药。

例如常见的感冒药,阿司匹林都曾经是专利药,现在是非专利药了,不受专利权的保护,任何企业都可以生产

药品专利保护期?

药品专利保护期为20年。根据我国专利法,发明专利的保护期为20年。专利药的开发和生产受知识产权保护的制约,不能仿制。如果想生产该药品,就必须投入大量资金来生产,或者等到专利期结束。自1993年起,中国实施了新的药品专利法,以保护知识产权和不同程度地保护外国药品。从1950年至今,市场上的新药大多是仿制药,其中97%以上是仿制药。

 

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